Aquí hay una regla para que recuerde ... Si no hace un DOE, entonces no calificó el proceso.

¿Desea un ciclo de 40% más rápido con 90% menos chatarra?

No es una prueba de moldes de inyección, es una validación de proceso, la mayoría no sigue una validación de proceso, siguen la validación de herramientas y con eso tienes un molde que ha sido validado.  capaz para producir partes aceptables. Lo que no tienes es un proceso que hará un parte aceptable cada vez Dentro de los límites requeridos.

Honestamente, en mis más de 20 años de experiencia y miles de pruebas, solo he visto dos veces la validación de un molde para calificar el proceso. Para la mayoría de los moldeadores regulados por la FDA, el proceso de validación es un requisito para la AR, sin embargo, en la industria automotriz y de bienes de consumo ... es raro ... ¿Por qué?

¿Cómo saber si ha validado el proceso?

¿Usaste las herramientas enumeradas a continuación?

La validación del proceso se puede dividir en pasos 3: diseño del proceso, calificación del proceso y verificación continua del proceso.

Diseño de Experimento (DOE)“El diseño de experimentos se utiliza para descubrir posibles relaciones y fuentes de variación lo más rápido posible. Se debe realizar un análisis de costo-beneficio para determinar si tal operación es necesaria ".

Calidad por Diseño (QBD)  Esto debe aplicarse a todos los procesos de Moldeo Crítico cuando, de hecho, una simple modificación del diseño puede eliminar muchas variables Y futuras (Evaluación de riesgos)
“Quality by Design es un enfoque de la fabricación farmacéutica que hace hincapié en que la calidad debe integrarse en productos en lugar de probarse en productos; la calidad del producto debe considerarse en la etapa más temprana posible y no al final del proceso de fabricación. Las variables de entrada están aisladas para identificar la causa raíz de posibles problemas de calidad y el proceso de fabricación se adapta en consecuencia ".

Tecnología analítica de procesos (PAT)“La tecnología analítica de procesos se utiliza para medir parámetros de procesos críticos (CPP) y atributos de calidad críticos (CQA). PAT facilita la medición de variables de producción cuantitativas en tiempo real y permite el acceso a comentarios de fabricación relevantes. PAT también se puede utilizar en el proceso de diseño para generar una calificación de proceso ".

Parámetros críticos del proceso (CPP)"Parámetros críticos del proceso Parámetros operativos que se consideran esenciales para mantener la producción del producto dentro de las pautas de objetivo de calidad especificadas".

Atributos de calidad crítica (CQA)"Los atributos de calidad crítica son atributos que se consideran esenciales para determinar la calidad del producto".

Verificación del espacio de diseño"La verificación del espacio de diseño confirma que la calidad se puede garantizar dentro de un rango identificado de variables de entrada y operativas".

Cualificación del proceso“En esta etapa, el diseño del proceso se evalúa para concluir si el proceso es capaz de cumplir con determinados objetivos de fabricación. En esta etapa, todos los procesos de producción y los equipos de fabricación están probados para confirmar la calidad y las capacidades de salida. Los atributos de calidad crítica se evalúan y los parámetros críticos del proceso se tienen en cuenta para confirmar la calidad del producto. Una vez que la etapa de calificación del proceso se ha logrado con éxito, la producción puede comenzar. La calificación del proceso es la segunda fase de la validación del proceso ".

Verificación del proceso continuo"La verificación continua del proceso es el monitoreo continuo de todos los aspectos del ciclo de producción. Su objetivo es garantizar que todos los niveles de producción estén controlados y regulados. Las desviaciones de los métodos de salida prescritos y las irregularidades del producto final se marcan mediante un sistema de base de datos de análisis de procesos ”

Aquí hay una regla que debe recordar: si no realiza un DOE, entonces no calificó el proceso

¿Cuales son los beneficios?

Promedio de tiempos de ciclo un 40% más rápidos

90% menos de chatarra. que es un material de triple juego más un ahorro

El doble de horas desatendidas

Volumen de ventas de PPE mucho más alto

¿Cuánto cuesta implementar? Bueno, si no está siguiendo este proceso, ya está pagando 3 fold.